Клинические испытания новой мРНК-вакцины против гриппа на поздней стадии показали 40%-ное снижение числа госпитализаций, связанных с гриппом, по сравнению со стандартной четырехвалентной вакциной, объявил спонсор испытаний в пятницу. Результат, полученный в ходе исследования более 32 000 взрослых на четырех континентах, открывает путь для подачи заявок на лицензирование регуляторам в США, Европейском Союзе и Великобритании позднее в этом году.

Исследователи утверждают, что заявленная цифра недооценивает практическую пользу, поскольку сравниваемая вакцина уже была эффективной. По сравнению с невакцинированной контрольной группой, относительная защита ближе к 70%. Кандидат мРНК также показал лучшие результаты против недавно появившегося штамма H3N2, циркулирующего в южном полушарии, что является важным сигналом перед следующим зимним сезоном.

мРНК-вакцины, которые обеспечили первые одобренные прививки от Covid-19 в 2020 году, работают путем кодирования вирусных антигенов непосредственно в клетках пациента, а не путем введения самих антигенов. Та же платформа позволяет производителям быстро обновлять состав, когда доминирующий циркулирующий штамм меняется, устраняя одну из давних слабостей производства гриппозных вакцин на основе яиц.

Испытание показало профиль побочных эффектов, соответствующий более ранним мРНК-вакцинам: боль в руке в месте инъекции, преходящая усталость и головная боль, все разрешалось в течение 48 часов. Новых серьезных нежелательных явлений, связанных с вакциной, не было. Важно отметить, что исследование включало значительную когорту взрослых старше 65 лет, группы, которая ежегодно несет самое тяжелое бремя гриппа и где стандартная вакцина часто показывает сниженную эффективность.

Представители общественного здравоохранения отреагировали осторожно, но позитивно. Европейский центр по профилактике и контролю заболеваний заявил, что рассмотрит полный набор данных испытаний после их подачи, в то время как Объединенный комитет по вакцинации и иммунизации Великобритании отметил результат как «потенциально значимый для группы риска». Ценообразование остается открытым вопросом; широко ожидается, что мРНК-вакцины от гриппа будут запущены с премией к существующим четырехвалентным вакцинам, по крайней мере, на начальном этапе.

Производители годами стремились вывести мРНК-вакцину от гриппа на рынок. Два конкурирующих кандидата от конкурирующих компаний находятся на поздних стадиях испытаний и, как ожидается, сообщат о предварительных результатах позднее в этом квартале. Если оба будут успешны, правительства столкнутся с выбором между более дешевыми обычными вакцинами и более гибкой, но более дорогой мРНК-платформой.

На данный момент представленные сегодня данные представляют собой самые убедительные клинические доказательства того, что технология мРНК может превзойти десятилетние подходы в категории сезонного гриппа. Независимые вирусологи назвали результат «обнадеживающим, но не преобразующим» — справедливая характеристика вакцины, которая лучше, но не является кардинальным изменением, против вируса, который был движущейся мишенью почти столетие.